Description

Depuis plus de 130 ans, la diversité, l'équité et l'inclusion (DEI) font partie de notre culture d’entreprise et de notre façon d’agir au quotidien chez Johnson & Johnson. Notre engagement à respecter la dignité et la diversité de tous est ancré dans notre Credo.
Nous savons que le succès de notre entreprise dépend de la présence des meilleurs talents dans nos équipes qui doivent refléter la diversité des marchés, des clients, des patients et des consommateurs que nous servons dans le monde.
C'est pourquoi, en France, nous travaillons à créer un environnement inclusif où les divers horizons, perspectives et expériences sont valorisés et où chacun de nos collaborateurs se sent à sa place et peut réaliser tout son potentiel. Peu importe qui ils sont.
La diversité, l'équité et l'inclusion chez Johnson & Johnson signifient « Vous faites partie de l’équipe / You Belong ! »

Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?

Intégrer Janssen, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé, c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(trice) Medical Immunologie France (H/F) – en CDI.

Poste basé à Issy-les-Moulineaux.

MISSIONS

Par son expertise médicale et à travers le management de son équipe, contribuer au développement et à la croissance des médicaments dont il a la charge, dans le cadre de la stratégie et des besoins de l’entreprise.

ACTIVITES PRINCIPALES

Activités managériales

· Manager son équipe en étant le garant du déploiement des objectifs de la Direction des Affaires Médicales et de la société ainsi que de ces processus,

· Piloter la performance, développer, motiver et « coacher » les membres de son équipe,

· Plus largement, collaborer et encourager son équipe à en faire autant - à toutes les actions transversales à la Direction des Affaires Médicales afin, notamment, de développer des pratiques cohérentes permettant l’atteinte des objectifs de la direction.

· Être le garant de l’expertise scientifique de l’équipe en immunologie

A travers son équipe, être responsable des activités suivantes :

Essais cliniques et génération de données

· Participer à l'élaboration de la stratégie de développement des médicaments (en pré/post AMM) en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de génération de données

· Collaborer et assurer un alignement avec le département Accès au Marché et les équipes RWE (Real World Evidence) sur le développement de l’Integrated Evidence Generation Plan (IEPG)

· Collaborer avec les leaders d’opinion et les groupes académiques sur les études à promotions externes (IIS), transmettre au groupe les demandes qui sont en adéquation avec la stratégie et assurer un alignement avec les équipes RWE

· Rédiger, amender nos protocoles d’essais cliniques locaux ou internationaux

· Proposer les centres investigateurs français à l’international (EMEA, Global) et collaborer avec GCO (Global Clinical Operations) au suivi des centres investigateurs

· Développer et coordonner les programmes d’accès précoces / accès compassionnels

· Piloter avec les Responsables scientifiques produit le plan de publications des études locales

Interactions avec l’international :

· Garantir l’influence de la France auprès de l’international en remontant les exigences locales à prendre en compte (faisabilité d’essais, méthodologie pertinente au regard du système de soins français...) via Co-CREATE, EMA Product Team, MAF Functional Network, workshop IEGP/BP, etc. …

· Participer au développement et au life cycle management des médicaments sous sa responsabilité

· Faire participer les centres investigateurs français aux études cliniques internationales

· Sélectionner et recommander la participation des leaders français aux groupes d’experts internationaux

Business Units

· Participer au sein de la Core Value Team (CVT) à la rédaction du plan stratégique et des plans locaux Business Plan (BP), Mid Term Plan (MTP), IEGP

· Participer à la validation des documents de promotion en accord avec la règlementation en vigueur

Education Médicale

· Basé sur les besoins identifiés dans les aires thérapeutiques dont il/elle a la charge, élaborer la stratégie et le plan Medical Education en coordination avec les équipes Medical Education

· Coordonner avec les comités scientifiques concernés l’élaboration du contenu des événements scientifiques dans le respect de nos procédures

· Assurer le pilotage budgétaire du plan Medical Education

Accès au marché

· Contribuer à la stratégie d’accès au marché pour les nouveaux médicaments en développement en identifiant les questions médicales clés, les data gaps et les besoins concomitants de data generation, notamment via la participation au comité EDAT (Early Drug Access Team)

· Contribuer à l’élaboration des dossiers de transparence et participer aux réunions de transparence

· Communiquer au sein du groupe les besoins en matière de méthodologie d’études afin de maximiser la valeur de nos médicaments vis-à-vis des procédures d’évaluation

· Contribuer au plan de génération de données post-inscription, en fonction de la demande des autorités de santé

· Mettre en place et coordonner les accès précoces / accès compassionnels en collaboration avec les autres équipes impliquées

Relations avec les leaders d’opinion

· Être l’interlocuteur privilégié auprès des leaders d’opinion et/ou sociétés savantes pour assurer le relai de l’information scientifique dans son domaine thérapeutique

· Développer et gérer les réunions d’experts.

Réglementaire

· Apporter un soutien médical aux affaires réglementaires

Qualifications

PROFIL REQUIS

- Formation générale : Titulaire d’une formation attestant d’un haut niveau de compétences médicales ou scientifiques (Docteur en médecine ou Docteur en pharmacie ou Docteur en Sciences ou formation scientifique de niveau BAC +5 ), formation complémentaire de 3ème cycle souhaitée (méthodologie de la recherche clinique, marketing, management, gestion…).

- Expérience professionnelle : 5 à 10 ans, expérience d'au moins 5 ans au sein d’un Département des Affaires Médicales, de Recherche Clinique ou d’Accès au Marché. Expérience dans l’aire thérapeutique concernée.

- Niveau d’anglais : > 850 (Bulats : C1) capacité à animer une réunion, une conférence call, à interagir avec l’efficacité requise par le poste avec EMEA ou autres interlocuteurs

- Compétences/Connaissances indispensables :

o Savoir suivre et anticiper l’évolution de la politique de santé

o Savoir développer un plan de génération de données et suivre un essai clinique à toutes ses étapes : évaluation du projet, préparation mise en place et suivi jusqu’au rapport final

o Connaître les règles de suivi budgétaire (constitution, suivi) globales pour l’ensemble des produits du département

o Maîtriser les règles de compliance et les SOP inhérentes aux activités médicales

o Savoir manager une équipe

o Savoir développer les membres de son équipe

o Savoir rédiger, valider des publications en français et en anglais

o Savoir conduire des réunions y compris internationales

Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability.