Description

o 关注与在线质量和成品质量保证有关的职能。

o 建立与维护应质量保证活动和质量文件体系所要求的适当文件。

o 实施过程质量控制系统和提供为工艺确认提供技术支持。

o 起草原材料，过程中和成品检验等质量程序文件。

o 负责检验设备的验证和质量测试方法的确认。

o 在产品转移和新产品开发时提供质量支持。

o 需要时进行不合格，纠正预防措施和投诉的分析和调查；

o 审阅不合格调查和不合格产品的处置。

o 参与过程和质量改进项目。

o 支持公司目标的发起活动。

o 负责执行安全管理工作。

o 安全政策和程序的符合合规要求。

o 遵守强生和Ethicon适用的有关信息、记录保存计划、培训与教育、文档保存通知、记录清理、失效记录和信息管理、关键记录以及第三方的记录管理要求。

o 需要时，在生产过程变更时提供专业指导。

o 负责将业务相关问题或机会传达给上一个管理层。

o 负责确保个人和公司遵守联邦、州、地方和公司的所有法规、政策和程序。

o 执行其他必要的职责。

Qualifications

章节 3 ：经验和教育

· 化学、工学或药学学士及以上学位优先考虑。

· 2-5年以上工作经验。

· 电子，医疗器械，生物/制药领域的经验。

· 团队管理经验优先

章节 4: 要求的知识，技能，能力，认证 / 许可证和附属。

· 六西格玛绿带优先。

· 流利的英语口语。

· GMP/ISO 知识。

· 设备/工艺/测试方法确认, 生产质量管控的知识。

· 良好的沟通能力和团队合作。