Description

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson

Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. Hygiene ist einer der wichtigsten Bestandteile jedes pharmazeutischen Betriebes und für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Specialist QA Hygiene, 80-100%

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

• Überwachung der aseptischen und nicht-sterilen Produktionsbereiche vor Ort bezüglich Environmental Monitoring, Gowning und Desinfektion (Hygiene Oversight) und Mithilfe in anderen Bereichen
• Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
• Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management
• Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
• Koordination bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
• Kontrolle und Sicherung der Betriebshygiene in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
• Auswahl, Qualifizierung und Bedarfsermittlung von Hygienematerialien
• Erstellung, Anpassung und Approval des Hygienekonzepts, Bekleidungskonzepts und Zonenkonzepts nach cGMP
• Definition, Koordination und Überwachung der erforderlichen Hygienemassnahmen nach cGMP Standards und dem Stand der Technik
• Konzeption und Durchführung von Hygieneschulungen für Mitarbeiter der Cilag AG und externer Dienstleister
• Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Quality Investigations, COCs, CPAs) im Trackwise-System
• Subject Matter Expert (SME) bei Audits und Inspektionen

Qualifications

Wen wir suchen:

• Universitätsabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, oder gleichwertige Berufserfahrung in QA
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb
• Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise
• Team Player
• Gute IT Anwenderkenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

Seit mehr als 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. 

Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren. 

Deshalb arbeiten wir in der Schweiz daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. 

Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"!