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Cell Therapy Account Lead (CTAL)

Auris Health

Auris Health

North Rhine-Westphalia, Germany
Posted on Aug 4, 2023
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Description

Stellenausschreibung von 04.08.23 - 15.08.23

Cell Therapy Account Lead (m/w/d)

Wir bei Janssen widmen uns der Lösung einiger der wichtigsten, ungedeckten medizinischen Bedürfnisse unserer Zeit in den Bereichen Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, Infektionskrankheiten und Impfstoffe sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Durch unser Engagement für die Patienten bringen wir innovative Produkte, Dienstleistungen und Lösungen zu den Menschen auf der ganzen Welt. Janssen ist ein pharmazeutisches Unternehmen von Johnson & Johnson.

CAR-T ist eine völlig neue Behandlungsklasse, die einen komplexen Prozess für die Krankenhäuser mit sich bringt. Von der Entnahme und Lagerung der Zellen, welche eine wesentliche Rolle für den Herstellungsprozess spielen, bis hin zur Behandlung der Patienten und deren angemessener Nachsorge, muss sichergestellt werden, dass diverse Qualitätsstandards eingehalten und Prozesse etabliert werden. In den kommenden Jahren werden mehrere CAR-T-Therapien auf den Markt kommen, was für die Krankenhäuser, die für den Therapieeinsatz zertifiziert werden müssen, eine neue Herausforderung darstellt. Auch wenn das Profil einer Klinik eine entscheidende Rolle für den Einsatz dieser Behandlungsklasse spielt, fließt die Erfahrung der Anwender im Zertifizierungsprozess einer Einrichtung maßgeblich in die Wahl der Behandlung mit ein und nimmt damit einen hohen Stellenwert ein.

Janssens Ziel ist es, die Markteinführung und -ausweitung von CARVYKTI® im Rahmen des Go-to-Market Models (GTM) zu einem der besten seiner Klasse zu machen und sich damit vom Wettbewerb deutlich abzugrenzen. Aufgrund des Charakters von CAR-T und der Notwendigkeit intensive Beziehungen zu Krankenhäusern aufzubauen, werden spezifische Rollen benötigt, um das angestrebte GTM und das Ziel der Markteinführung zu erreichen.

Die Rolle des Cell Therapy Account Leads (CTALs) stellt eine Schlüsselrolle für den Zertifizierungsprozess von CAR-T Zentren im deutschen Markt dar. Durch die geschäftliche Partnerschaft zu u.A. dem leitenden CAR-T-Lead, dem Krankenhausmanagement, der Rechtsabteilung, Infusionsmedizin/Apherese, Apotheken und dem Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass die Institution den Zertifizierungsprozess erfolgreich durchläuft und für den Einsatz von CAR-T trainiert wird. Der/die CTAL ist mitverantwortlich für die Auswahl der Zentren, sowie hauptverantwortlich für die erfolgreiche Durchführung des Zertifizierungsprozesses unter Einbeziehung des internen cross-funktionalen Teams. Sie fungiert damit als Hauptansprechpartner für die Institution im Rahmen des Prozesses und übergibt die Institution nach erfolgreicher Zertifizierung und Aktivierung an die zuständigen medizinischen Kollegen (z.B. Cell Therapy Cooordinators, (CTCs)).

Hauptverantwortungsbereiche - Pre-Zertifizierung

  • Entwicklung eines strategischen Gesamtplans für Zelltherapiestandorte von Janssen
  • Unterstützung bei der Wahl der Standorte/Zentren auf Basis fundierter Marktanalysen (Potenzialerhebung, Kapazitäten Planung, geografische Lage, Einzugsgebiet etc.)
  • Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Interessenvertretern/Entscheidungsträgern innerhalb des Marktes und den relevanten Standorten
  • Fungiert als erster Ansprechpartner für den Standort, um die bestmögliche Erfahrung für die Einrichtung und Zertifizierung des Standorts zu ermöglichen
  • Entwickelt eine auf den Standort zugeschnittene Schulungsstrategie und Vorgehensweise für die Zertifizierung in Zusammenarbeit mit dem Center of Excellence (COE) von EMEA
  • Enger Austausch im cross-funktionalen Team und Koordination aller Janssen-Stakeholder rund um die Standorte im Zertifizierungsprozess, einschließlich des Site Certification Teams, des EMEA COE und des Medical Teams
  • Leitung (Lead) und Vorantreiben des Vertragsprozesses durch enge Abstimmung mit Rechtsexperten, um sicherzustellen, dass Vertragsinhalte und Timelines in Abstimmung mit dem Krankenhaus eingehalten und ein erfolgreicher Vertrag geschlossen werden kann
  • Enge Zusammenarbeit mit Janssen internen Teams wie z.B. Supply-Chain, Quality, Regulatory, Legal, Compliance und Medical, um Standortprotokolle und -prozesse rund um den Einsatz für CAR-T zu erstellen
  • Sicherstellung der Implementierung von Zelltherapieverfahren in die Krankenhausrichtlinien (SOPs)
  • Leitet und organisiert die Durchführung von Schulungen zur Standortzertifizierung und koordiniert die entsprechenden Janssen-Stakeholder, einschließlich Global Cell Collection und Medical
  • Koordiniert, überwacht die abschließende Standortzertifizierung und kommuniziert diese an die Zentren und internen relevanten Funktionen
  • Unterstützt das lokale und europäische Janssen-Team in der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Optimierung der Janssen-CAR-T-Management-Plattform

Hauptverantwortungsbereiche - Post-Zertifizierung

  • Unterstützung des Erfahrungsaustausches und der Positionierung der CAR-T Therapieoption in zertifizierten Standorten durch enge Beziehungen zu den wichtigsten Entscheidungsträgern und Aufbau eines Netzwerks von zertifizierten Institutionen
  • Treibt die Diskussionen über die Standortbeschaffung voran, indem er/sie die Standortkapazitäten abbildet und im engen Austausch mit den CAR-T-Zentren Bedarfsprognosen erstellt
  • Löst in Zusammenarbeit mit dem Cell Therapy Cooordinator (CTC) Probleme im laufenden Betrieb - navigiert das Janssen-Netzwerk, um direkten Zugang zu geeigneten Ressourcen zu erhalten
  • Proaktive Unterstützung der Standorte bei der fortlaufenden Optimierung von Prozessen und Infrastruktur, einschließlich:
    • Unterstützung der Standorte bei der Durchsatzplanung
    • Unterstützung der Standorte bei Kapazitätserweiterungen oder neuen Indikationen und Änderungen der Arbeitsabläufe
    • Beaufsichtigung laufender Audits und Inspektionen der Standorte

Qualifications

Qualifikationen

  • Hohes Maß an Flexibilität gepaart mit gesundem Pragmatismus und der Begeisterung sich schnell in komplexe Sachverhalte einarbeiten zu können
  • Strategisches Denken, Fähigkeit zur Konzeption und Umsetzung von Geschäftsplänen unter Einbeziehung unterschiedlicher Interessensgruppen (intern wie extern)
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Verhandlungsgeschick um Hürden frühzeitig zu identifizieren und zu lösen und den Zertifizierungsprozess zeitgerecht voranzutreiben
  • Fähigkeit, Beziehungen auf höchster Ebene aufzubauen und zu pflegen
  • Begeisterung, Geschick und Gespür, Netzwerke zu identifizieren, diese zu fördern und für sich zu gewinnen, um Kollaborationen zu stärken und den Patientenfluss sicherzustellen
  • Verständnis für die Dynamik in komplexen Organisationen und die Fähigkeit, Menschen positiv zu beeinflussen
  • Ausgeprägte Indikations-, Krankheits- und Produktkenntnisse von Vorteil
  • Tiefes Verständnis für den Krankenhausbetrieb
  • Ausgeprägte Fähigkeiten im Projektmanagement
  • Sprachkenntnisse: Englisch fließend

Hintergrund

· Abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften und/oder der Betriebswirtschaft

· Bio/Pharma-Erfahrung erforderlich, Erfahrung in der Hämatologie/Onkologie oder Zelltherapie erwünscht

· Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Key-Account-Management im Gesundheitsumfeld

· Breite Erfahrung mit Klinikprozessen

Einstufung:

Diese Stelle ist in der Gehaltsgruppe 30 AD eingestuft.

Die Stelle ist befristet bis 31.12.2024