Description

職務概要:

 品質システムGスタッフは、富士工場の品質マネジメントシステムを維持管理する役割を担う。

法規制の順守に関する責任:

品質システムGスタッフは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、GMP、麻薬及び向精神薬取締法、その他関連法規制及びコーポレートポリシー、手順に従うことが求められる。

職務の詳細:

• 品質マネジメントシステムのプロセスを一部担当していただきます。また、その中でGlobal Teamとのコミュニケーション（メール、電話会議）が発生します。
• 変更管理 (Change control)
• 教育訓練 (Training)
• 文書管理 (Document Control)
• サプライヤ管理（Supplier Management）
• 製品品質照査（Annual Product Review/Product Quality Review）
• サイトマネジメントレビュー（Site Management Review）
• 査察対応（Audit Management）- logistics

Qualifications

教育/経験:（必須）

• 医薬品医療機器業界での品質に関わる経験
• 品質マネジメントシステムの運営経験
• 教育/経験:（望ましい）
• 薬学、理学/工学/農学等理系分野の学位
• 品質監査員の経験
• QMS手順作成の経験

資格及び技能:

• Word/Excel等を含め各種システムの操作に支障がないこと
• 英語力（特に読解；TOEIC700程度）
• 薬剤師資格があれば望ましい

Attitude:

• Credoの価値を大切にする
• EHS（環境、健康、安全）の規則と手順を常に遵守する
• すべてのインシデントおよびニアミスなどの出来事を報告する
• コラボレーションとチームワーク
•  顧客重視
• 地道な作業を根気強くやり抜く