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QUALITY CONTROL SR SUPERVISOR

Auris Health

Auris Health

People & HR, Operations, Quality Assurance
São José dos Campos, Sao Jose dos Campos - State of São Paulo, Brazil
Posted on Tuesday, September 12, 2023
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Description

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde na humanidade.

Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.

Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.

Uma pessoa candidata interna foi pré-identificada para ser considerada nessa posição. Entretanto, todas as candidaturas serão consideradas.

Na Janssen, nunca paramos de trabalhar em direção a um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos as empresas farmacêuticas da Johnson & Johnson, e você pode contar conosco para continuar trabalhando incansavelmente para tornar esse futuro uma realidade para os pacientes em todos os lugares, combatendo a doença com a ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a desesperança com o coração. Nós nos concentramos em áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular & Metabolism, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociência, Oncologia e Hipertensão Arterial Pulmonar. Visite-nos: www.janssen.com

Buscamos o melhor talento para a posição QUALITY CONTROL SR SUPERVISOR que ficara localizada en Sao Jose dos Campos.

Responsabilidades principais:

  • Lidera as equipes do Laboratório de Desenvolvimento analítico;
  • Treina, desenvolve, guia e orienta funcionários;
  • Participa como recurso técnico e representante do departamento em equipes multifuncionais e interdepartamentais;
  • Conduz auditorias internas/externas;
  • Lidera equipes na avaliação de risco de qualidade;
  • Fornece liderança e discernimento como membro de equipes de projetos globais;
  • Lidera os processos de recrutamento e toma decisões de contratação para posições abertas no time
  • Responsável pelo funcionamento eficiente e eficaz do laboratório de Controle de Qualidade, incluindo o planejamento, coordenação e supervisão direta das atividades conduzidas pelos Analistas de Controle de Qualidade;
  • Atua como contato principal da manufatura para testes realizados no laboratório;
  • Mantem um ambiente de trabalho seguro, em conformidade com todos os regulamentos ambientais, de saúde e de segurança aplicáveis;
  • Revisa/aprova os dados laboratoriais do CQ quanto à validade e precisão, de acordo com os padrões cBPF/cBPL;
  • Toma decisões de determinação do CQ em relação à conformidade dos lotes com as especificações de liberação estabelecidas;
  • Acompanha e aprova as investigações de desvios laboratoriais;
  • Gerencia o desempenho da equipe e toma medidas disciplinares, quando necessário;
  • Conclui ações corretivas e preventivas (CAPA), conforme atribuído;
  • Investiga desvios de laboratório e implementa ações para cada causa raiz. Avalia o desempenho de cada plano de ação para reduzir o número de desvios;
  • Revisa/aprova documentos como especialista em assuntos do departamento de CQ (SME);
  • Fornece suporte para resolução de problemas relacionados a métodos e ensaios analíticos;

Qualifications

  • Graduação em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;

  • 6-8 anos de experiência relacionada com controle de qualidade dentro do laboratorio em universidade/faculdade ou indústria de dispositivo médico ou farmacêutica

  • Conhecimento/experiência avançados em requisitos, políticas e diretrizes regulatórias. Experiência significativa com revisões de documentos de controle de qualidade e processos de inspeção regulatória;

  • Conhecimento avançado em sistemas/ferramentas da qualidade;

  • Experiência em gestão de pessoas.

  • Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint);

  • Requer orientação/direção mínima da gerência;

  • Possui a capacidade de influenciar positivamente colegas, principais stakeholders e gerência.;

  • Habilidades de comunicação interpessoal/ inter-equipes e escrita/oral, pro atividade e resiliência;

  • Perfil auto gerenciável com foco em resultado e prazos;

  • Perfil analítico-detalhista para garantir com excelência que premissas de Qualidade estejam em todas as iniciativas do Negócio;

  • Capacidade de comunicação verbal e escrita na língua inglesa (ingles avançado)

Data límite para candidaturas: 17 de setembro