QUALITY CONTROL SR SUPERVISOR
Auris Health
Description
Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde na humanidade.
Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.
Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.
Uma pessoa candidata interna foi pré-identificada para ser considerada nessa posição. Entretanto, todas as candidaturas serão consideradas.
Na Janssen, nunca paramos de trabalhar em direção a um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos as empresas farmacêuticas da Johnson & Johnson, e você pode contar conosco para continuar trabalhando incansavelmente para tornar esse futuro uma realidade para os pacientes em todos os lugares, combatendo a doença com a ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a desesperança com o coração. Nós nos concentramos em áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular & Metabolism, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociência, Oncologia e Hipertensão Arterial Pulmonar. Visite-nos: www.janssen.com
Buscamos o melhor talento para a posição QUALITY CONTROL SR SUPERVISOR que ficara localizada en Sao Jose dos Campos.
Responsabilidades principais:
- Lidera as equipes do Laboratório de Desenvolvimento analítico;
- Treina, desenvolve, guia e orienta funcionários;
- Participa como recurso técnico e representante do departamento em equipes multifuncionais e interdepartamentais;
- Conduz auditorias internas/externas;
- Lidera equipes na avaliação de risco de qualidade;
- Fornece liderança e discernimento como membro de equipes de projetos globais;
- Lidera os processos de recrutamento e toma decisões de contratação para posições abertas no time
- Responsável pelo funcionamento eficiente e eficaz do laboratório de Controle de Qualidade, incluindo o planejamento, coordenação e supervisão direta das atividades conduzidas pelos Analistas de Controle de Qualidade;
- Atua como contato principal da manufatura para testes realizados no laboratório;
- Mantem um ambiente de trabalho seguro, em conformidade com todos os regulamentos ambientais, de saúde e de segurança aplicáveis;
- Revisa/aprova os dados laboratoriais do CQ quanto à validade e precisão, de acordo com os padrões cBPF/cBPL;
- Toma decisões de determinação do CQ em relação à conformidade dos lotes com as especificações de liberação estabelecidas;
- Acompanha e aprova as investigações de desvios laboratoriais;
- Gerencia o desempenho da equipe e toma medidas disciplinares, quando necessário;
- Conclui ações corretivas e preventivas (CAPA), conforme atribuído;
- Investiga desvios de laboratório e implementa ações para cada causa raiz. Avalia o desempenho de cada plano de ação para reduzir o número de desvios;
- Revisa/aprova documentos como especialista em assuntos do departamento de CQ (SME);
- Fornece suporte para resolução de problemas relacionados a métodos e ensaios analíticos;
Qualifications
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Graduação em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
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6-8 anos de experiência relacionada com controle de qualidade dentro do laboratorio em universidade/faculdade ou indústria de dispositivo médico ou farmacêutica
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Conhecimento/experiência avançados em requisitos, políticas e diretrizes regulatórias. Experiência significativa com revisões de documentos de controle de qualidade e processos de inspeção regulatória;
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Conhecimento avançado em sistemas/ferramentas da qualidade;
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Experiência em gestão de pessoas.
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Proficiência no uso de aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Excel, Word e PowerPoint);
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Requer orientação/direção mínima da gerência;
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Possui a capacidade de influenciar positivamente colegas, principais stakeholders e gerência.;
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Habilidades de comunicação interpessoal/ inter-equipes e escrita/oral, pro atividade e resiliência;
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Perfil auto gerenciável com foco em resultado e prazos;
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Perfil analítico-detalhista para garantir com excelência que premissas de Qualidade estejam em todas as iniciativas do Negócio;
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Capacidade de comunicação verbal e escrita na língua inglesa (ingles avançado)
Data límite para candidaturas: 17 de setembro