Description

Janssen Cilag LLC, parte de la Familia de Compañías de Johnson & Johnson, se encuentra reclutando Parenteral Manufacturing Operator para la facilidad localizada en Gurabo, Puerto Rico.

En Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, lo que más importa es ayudar a las personas a vivir vidas plenas y saludables. Nos enfocamos en tratar, curar y prevenir algunas de las enfermedades más devastadoras y complejas de nuestro tiempo. Y perseguimos la ciencia más prometedora, dondequiera que se encuentre. Janssen Pharmaceuticals, Inc. proporciona medicamentos para una variedad de problemas de salud en varias áreas terapéuticas, incluyendo cardiovascular, metabólica, salud mental y manejo del dolor. Visite www.JanssenPharmaceuticalsInc.com para obtener más información.

Somos Janssen. Nuestra misión nos impulsa. Nuestros pacientes nos inspiran. Colaboramos con el mundo por la salud de todos en él.

Domina operaciones de manufactura parenteral en por lo menos cuatro o más de los siguientes procesos: Formulación, Preparación de Equipo y Componentes, Sanitización de Áreas y Equipo, Llenado Aséptico, Liofilización, Sellado, Inspección y Empaque. Ejecuta y documenta siguiendo las políticas y prácticas de los cGMP’s, EHS en los procedimientos, registros de manufactura, sistemas de control de inventario (SAP) tanto automatizados o electrónicos como manuales. Realiza diagnóstico de complejidad mediana de fallas mecánicas o electrónicas de equipos en las áreas operacionales bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de adiestramiento cruzado. Debe ser el SME “Subject Matter Expert” y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del área funcional de su responsabilidad.

Responsabilidades:

• Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en cuatro (4) o más áreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque.
• Realiza troubleshooting básico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el “troubleshooting” a los equipos de su área funcional y/o asiste los técnicos de mantenimiento.
• Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc) previo al uso de los mismos de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Se asegura de que todos los componentes a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones.
• Pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
• Ejecuta las actividades de manufactura y empaque: todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en los registros de manufactura manual o electrónicos correspondientes (e-PES, SAP).
• Realiza y documenta el inventario final del material usado y el material rechazado en el sistema correspondiente de e-PES, SAP.
• Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).
• Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario, verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en el proceso. (SAP, e-PES).
• Se asegura que los parámetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura, humedad, diferencial de presión, etc. Cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso.
• Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. En los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes.

Qualifications

• Grado Asociado en Ciencias o área relacionada es requerido.
• Bachillerato en Administración, Ciencias, Ingeniería o campo relacionado es preferible.
• Mínimo cuatro a seis (4 a 6) años de experiencia en industria regulada es requerido.
• Mínimo dos (2) años de experiencia en la industria farmacéutica parenteral es preferido.
• Leer, escribir y entender ambos idiomas, español e inglés es requerido.
• Buen conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Reglas de Documentación, Seguridad Ocupacional y Ambiental es requerido.
• Conocimiento en el uso de sistemas computarizados de control de inventario y manejo de documentos es requerido.
• Destrezas básicas en operaciones matemáticas es requerido.
• Adiestramiento y certificación en herramientas de Lean/Six-Sigma es preferible.
• Conocimiento básico de los procesos de manufactura, desde materia prima hasta producto final es preferible.
• Destrezas básicas de solución de problemas ('troubleshooting") es preferible.
• Destrezas en el uso de programas computadorizados: SAP y e-PES, es preferible.
• Debe tener disponibilidad para trabajar 1er, 2do, 3er y 4to turno (12 horas). Adicional, debe estar disponible para trabajar horas extras, fines de semanas y horarios irregulares.

Johnson & Johnson es un empleador de acción afirmativa e igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional o estado de veterano protegido y no serán discriminados por motivos de discapacidad.

Para obtener más información sobre cómo apoyamos la salud integral de nuestros empleados a lo largo de su bienestar, carrera y trayectoria vital, visite www.careers.jnj.com